Besondere Pharmaanwendungen
Einige Anwendungen haben besondere Anforderungen in Bezug auf Reinigbarkeit, Restentleerung und Sterilität des Prozessapparates.
Beschaffenheit der Oberfläche, Qualität der verwendeten Materialien, sowie die Konstruktion des Gerätes, sind Faktoren, die die oben genannten Anforderungen stark beeinflussen können.
Die Abteilung Cogeim von 3V Tech beschäftigt sich mit diesen besonderen Anforderungen und mit der Entwicklung von Lösungen zu deren Realisierung. Reinigung CIP (Cleaning In Place)
Die Cogeim-Apparate wurden für die Prozesseffizienz entwickelt. Die Reinigung zwischen den einzelnen Kampagnen ist unerlässlich. Hierbei ist eine geschlossene Betriebsweise, sowohl aufgrund von Mitarbeiterbelastung, als auch wegen des damit verbundenen Zeitverlusts, notwendig. In einigen Fällen ist die Reinigung der Komponenten mit den üblichen CIP-Vorrichtungen (wie z. B. Sprühköpfen), aufgrund ihrer Form und einiger schwer zugänglichen Bereichen, problematisch.
Einige Beispiele:
- Stutzen
- Brüdenfilterschläuche
- Gleitringdichtungen
- Austragsvorrichtungen
Cogeim entwickelt wirksame CIP-Anlagen und führt Reinigungstests vor der Auslieferung durch (Riboflavin-Test), um die Wirksamkeit nachzuweisen.
Restentleerung
Die Restentleerung ist äußerst wichtig, sowohl in Bezug auf die Reinigbarkeit als auch auf die Sterilität. Das Totvolumen, aus denen das Produkt oder andere Inhaltsstoffe, nicht automatisch entfernt werden können, müssen so gut wie möglich reduziert werden.
Cogeim hat hierzu besondere Lösungen entwickelt:- Nutsch-Filtertrockner mit "3 O-Ring"-Ausführung ohne Schrauben in Kontakt mit dem Produkt
- Spezielle Bodenausführung zur optimierten Entleerung
SterilitätPerfekte Reinigung und Entleerung sind die notwendigen Vorbedingungen für die Sterilisation (SIP). Die Sterilisation der Druckbehälter erfolgt vorzugsweise mittels Dampf.
Cogeim hat in der Planung, Produktion und Zertifizierung von Geräten für sterile Anwendungen besondere Erfahrung erworben.